• Sterigenics opera 48 instalaciones en 13 países para garantizar que los dispositivos médicos, los productos farmacéuticos y los alimentos sean seguros para que las personas los usen y consuman.

    • Sterigenics esteriliza y descontamina productos que protegen a más de un millón de pacientes y consumidores todos los días.

    • Esto incluye instrumentos quirúrgicos, catéteres y kits quirúrgicos, equipos de administración intravenosa, equipos de protección personal (EPP) como paños estériles/batas, mangas protectoras para heridas, juegos de tubos y muchos más.

    • Sin estos dispositivos esenciales, los procedimientos vitales no se llevarían a cabo y la vida de los pacientes estaría en riesgo.

    • Como explicó la FDA, para muchos dispositivos médicos, la esterilización con OE es el único método que esteriliza eficazmente y no daña el dispositivo durante el proceso.

    • Aproximadamente el 50% de los productos médicos estériles en los EE. UU. se esterilizan con OE.

    • Sin la esterilización con OE, el riesgo de infección asociado con los procedimientos quirúrgicos y otras formas de atención podría aumentar en gran medida.

    • Sterigenics brinda servicios de esterilización utilizando tecnologías gamma, OE, haz de electrones y rayos X.

    • Sterigenics no determina qué método de esterilización utilizar. El método de esterilización está determinado por los requisitos de esterilidad de la FDA y el fabricante del producto médico en función de los materiales y el diseño del producto que se esteriliza.

    • A fines de 2019, la FDA declaró que “no existen procesos o instalaciones fácilmente disponibles que puedan servir como alternativas viables a las que usan óxido de etileno para esterilizar estos dispositivos. En resumen: este método es crítico para nuestro sistema de atención médica y para la disponibilidad continua de dispositivos médicos seguros, efectivos y de alta calidad”.

    • En agosto de 2022, la FDA declaró que “… actualmente, otros métodos de esterilización no pueden reemplazar el uso de OE en el caso de muchos dispositivos”.

    • El OE está en el aire que nos rodea.

    • El OE es un elemento básico común en muchos de los productos que usamos en nuestra vida diaria, incluidos los productos de limpieza para el hogar, los productos para el cuidado personal y los productos farmacéuticos. También lo emiten las actividades ordinarias de cocina, los motores de automóviles y camiones, y la combustión de gas natural, además, lo producen naturalmente las plantas y el cuerpo humano.

    • Sí. Las instalaciones de Sterigenics han sido líderes en la industria, superando constantemente las normas regulatorias ambientales durante décadas.

    • Después de un análisis adicional, el SCAQMD ha determinado que la instalación podría presentar un mayor riesgo de cáncer para al menos 5, y como máximo aproximadamente 30-40, trabajadores externos cerca de la instalación si están expuestos a niveles de emisiones de OE continuamente durante 25 años.

    • Estamos evaluando más medidas para brindar protección adicional, mejorar aún más nuestras operaciones que ya son seguras.

    • Sterigenics ha finalizado con éxito los esfuerzos de eliminación para abordar los avisos de infracción emitidos por el SCAQMD anunciados anteriormente.

    • El acuerdo no es una admisión de una infracción o amenaza de infracción.

    • Si la instalación dejara de operar, habría un riesgo importante de escasez de dispositivos médicos. La FDA ha determinado que no hay suficiente capacidad de esterilización con OE en los EE. UU., y muchos dispositivos solo están aprobados para la esterilización en un lugar específico y en cámaras en particular en esa instalación.

    • Sterigenics también ofrece más de 40 empleos industriales bien remunerados en el área.

    • Sterigenics ha operado y continúa operando de manera segura y no está de acuerdo con que sus operaciones creen un riesgo importante para cualquier persona, incluidos los trabajadores externos cercanos. En la medida en que exista algún riesgo, Sterigenics no está de acuerdo con que esto infrinja regla alguna.